注册专员

博奥生物集团有限公司 2014-09-15发布 2015-02-20截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1.负责公司医疗器械(主要是体外诊断试剂)的国内注册工作,按照国内法规要求,进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书;
2.负责联系临床医院,进行临床监察,协调公司相关部门,及医院研究者,按临床方案完成临床试验;
3.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心,跟踪注册进度;
4.关注国内医疗器械监管的变化,制定合适的注册计划,并在部门经理的指导下按期完成注册计划。

岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物、医药或相关专业,英语4级或以上,熟练操作Office等办公软件;
2. 有2年产品注册认证相关工作经验,熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规;
3. 性格开朗,善于交流,能承受压力,并接受工作需要的必要的加班;口齿清楚,能说标准的普通话,具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力;有集体荣誉感和团队合作精神,工作作风严谨,有较强的责任感。

员工福利:
国家规定社会保险及住房公积金、企业补充商业医疗/意外保险;
年度健康测评;差旅补助;交通补贴、免费午餐;
国家法定节日、员工生日会的礼品、礼券馈赠;
法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假;
公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、相亲会、精彩的公司年会;
优秀人才出国培训、定期专家讲座、国际学术研讨会、与国际一流企业合作机会;
完善的考核机制、晋升机制、加薪机制;
应届毕业研究生择优解决北京市户口;
协助员工办理北京市绿卡——工作居住证。

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联系人:白老师
电    话:010-61777661
邮    箱:yajiebai@capitalbio.com

企业介绍:博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(简称“博奥生物”) ,是清华控股的核心企业,是在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市领导的关心和支持下,......详情

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